Belo Horizonte – O Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da UFMG, em BH, vai realizar testes em humanos de uma vacina contra a malária 100% brasileira, desenvolvida pelo CTVacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), em parceria com a Universidade de São Paulo (USP) e o laboratório Cristália.A vacina recebeu, nesta quarta-feira (7/10), autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para começar a realizar testes em humanos.O imunizante será usado contra a forma de malária que predomina no país, o Plasmodium vivax, espécie do parasita contra a qual ainda não há vacina disponível no mundo para uso na população.Essa espécie tem grande predominância em países com malária fora da África e tem forte presença nas Américas e na Ásia. As duas vacinas que existem contra a malária e que são recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) foram desenvolvidas para a espécie P. falciparum. São elas: a RTS, S/AS01 e a R21/Matrix-M.Para o pesquisador Ricardo Gazzinelli, coordenador do CTVacinas e professor da UFMG, Ricardo Gazzinelli, essa vacina poderá contribuir para eliminar a doença no Brasil e tem potencial para conquistar um grande mercado na Ásia.“O Brasil está numa fase que se chama eliminação da malária. E essa vacina pode ter um papel extremamente importante para eliminar a malária do nosso território. E, com isso, também, contribuir com a eliminação da malária na América Latina, além de ter um grande mercado na Ásia”, afirmou o professor.O Plano Nacional de Eliminação da Malária tem como meta acabar com a transmissão local da malária até 2035. E essa vacina contra o P. vivax poderá fazer parte de estratégias de controle do mosquito, diagnóstico e tratamento. Leia também SaúdeAnvisa aprova testes em humanos de vacina brasileira contra malária Minas GeraisBH começa a vacinar pessoas com 85 anos ou mais contra pneumococo Minas GeraisBH terá dois pontos extras para vacinação de cães e gatos contra a raiva SaúdeProteção antecipada: vacinas durante a gestação defendem o recém-nascido Decisão autoriza a avaliação das vacinas em humanosDuas petições do CTVacinas relacionadas à Vivaxin foram deferidas por meio da Resolução-RE 3.956, de 6 de outubro de 2026: o dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento e o processo de pesquisa clínica.A decisão autoriza o início da avaliação em humanos. Nessa etapa, são produzidas novas evidências sobre o comportamento da vacina.De acordo com o diretor científico do CTVacinas, coordenador dos testes clínicos da Vivaxin e SpiN-TEC e professor da UFMG, Helton Santiago, os resultados do estudo de fase um vão orientar as próximas etapas do desenvolvimento da vacina.“No estudo de fase um faremos com pessoas que não tiveram infecção prévia por malária. Serão avaliadas três dosagens da candidata, com participantes distribuídos em grupos que receberão Vivaxin ou placebo. O esquema prevê três aplicações, com intervalo de 28 dias entre elas”, explicou Santiago.Quando os testes começarem, serão necessários 48 voluntários de 18 a 59 anos, sem infecção prévia por malária.Sobre a maláriaA doença é transmitida pela picada de fêmeas infectadas de mosquito do gênero Anopheles.Os sintomas da doença são: febre, calafrios e dor de cabeça.O P.vivax tem uma característica importante. Formas do parasita podem permanecer no fígado e provocar episódios da doença, mesmo que não haja uma nova picada do mosquito. O tratamento com a vacina precisa combater a infecção no sangue e as formas latentes para prevenir novas manifestações.Em Minas, os registros se referem a casos importados, ou seja, contraídos em áreas endêmicas, como a região amazônica ou países africanos.Local cadastrado para estudoO Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte, é o local cadastrado para realizar o estudo. O acompanhamento terá duração prevista de 360 dias, com avaliações clínicas e monitoramento dos participantes.A trajetória da Vivaxin inclui a descoberta do antígeno e os testes de prova de conceito realizados na USP, seguidos pelo codesenvolvimento com o CTVacinas, sediado no Parque Tecnológico de Belo Horizonte (BH-TEC). A autorização representa o amadurecimento desse trabalho conjunto e permite levar a pesquisa acadêmica à avaliação em pessoas.
